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在随机分组时,庭问题根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。结果显示,解决与标准治疗多西他赛相比,解决普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
患者以21天为一个周期持续接受治疗,庭问题根据治疗分组,庭问题在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。目前,解决随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,解决而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,庭问题他评论道:庭问题尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。
关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、解决随机、解决对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,庭问题联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。
此外,解决普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,解决在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。
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